DESENVOLVIMENTO DE NOVOS PRODUTOS
- Fitoterápicos
- Suplementos Alimentares
- Cosméticos
Desenvolvimento Galênico
- Especificação das matérias-primas
- Indicação de fornecedores
- Análises de controle de qualidade necessárias durante o processo de desenvolvimento do novo produto
- Desenho do Processo Produtivo
- Transferência de tecnologia de produção de novos produtos “in company???
- Acompanhamento da produção de lote piloto
ESTUDOS DE ESTABILIDADE
- Condução de Estudos de Estabilidade Acelerada e de Longa Duração
- Execução do Estudo de Fotoestabilidade
- Estudos de Estabilidade Pós-aberto (em uso)
- Aluguel de Camaras Climáticas
ASSUNTOS REGULATÓRIOS
Viabilidade Regulatória
- Avaliação da viabilidade de regularização do produto
- Definição da categoria de registro/notificação, conforme as normas vigentes
- Levantamento dos documentos necessários para regularização
- Elaboração de relatório de viabilidade regulatória
Elaboração de Dossiês de Registro de Produtos
- Medicamentos
- Suplementos Alimentares
- Novos Alimentos
- Produtos para a Saúde
- Cosméticos
Renovações e Alterações Pós Registro
- Revisão de petições de pós-registro e renovação
- Avaliação da documentação e da estratégia regulatória
Licenças
- Licenciamento de Empresas
- Levantamento da documentação exigida pelos órgãos
fiscalizadores – municipal, estadual ou federal – necessária para o funcionamento das empresas.
- Elaboração do processo, protocolado junto ao órgão responsável e o cliente é informado constantemente sobre o andamento do mesmo
- Regulamentação de Distribuidoras e Importadoras
- Licença Sanitária, Autorização de Funcionamento de Empresa, Manual de Boas
Práticas de Armazenagem e Distribuição e o Registro do produto.
