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Anvisa discute regulação de laboratórios analíticos
quinta-feira, 06 junho 2019
A Anvisa realizou nesta segunda-feira (3/6), em Brasília, uma reunião para discutir a Consulta Pública (CP) 632/2019, que trata da proposta de Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) sobre o funcionamento de laboratórios que fazem análises em produtos e serviços sujeitos à vigilância sanitária. O documento estabelece e detalha critérios, requisitos e procedimentos para o trabalho
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Anvisa revê normas de boas práticas de fabricação
segunda-feira, 20 maio 2019
A Anvisa colocará em consulta pública a revisão das normas de boas práticas de fabricação (BPF) de medicamentos no Brasil, atualmente estabelecidas pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 17, de 2010. A proposta, que teve relatoria do diretor Fernando Mendes, foi apresentada nesta terça-feira (14/5) à Diretoria Colegiada (Dicol) e aprovada por unanimidade. Com a aprovação
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Seminário – Resíduos de Agrotóxicos em Fitoterápicos
terça-feira, 30 abril 2019
A DALL participou do Seminário – Resíduos de Agrotóxicos em Fitoterápicos, que aconteceu dia 29/04/2019 em São Paulo. Este Seminário teve como o objetivo de Apresentar estratégias para atender aos requisitos da Anvisa – Controle de Resíduo de Agrotóxicos em drogas vegetais e extratos naturais. A Laerte Dall’Agnol, diretora da DALL foi a palestrante do
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Participação no evento da VISA do PR
sexta-feira, 05 abril 2019
No dia 02/04/19, a DALL Soluções participou do evento Jornada Técnica de Inspetores 2019, promovido pela Vigilância Sanitária do Estado do Paraná, com a palestra Validação: conceitos gerais e o que verificar na inspeção. A palestra foi conduzida pelo Gerente Técnico da DALL, Gustavo Bertol e também pela Diretora da empresa, Laerte Dall’Agnol.
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Consulta: funcionamento de laboratórios analíticos
sexta-feira, 29 março 2019
A Anvisa publicou, no Diário Oficial da União da quarta-feira (20/3), a Consulta Pública 632/2019, que tem o intuito de debater com os cidadãos, entidades sociais e representantes do setor regulado os critérios, requisitos e procedimentos para o funcionamento de laboratórios analíticos que realizam análises em produtos e serviços sujeitos ao regime de vigilância sanitária.
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Resíduos de agrotóxicos em fitoterápicos: saiba mais
quinta-feira, 21 fevereiro 2019
Já está disponível para consulta a 3ª edição do Documento de Perguntas e Respostas sobre Resíduos de Agrotóxicos em Fitoterápicos. Elaborado após reuniões com o setor regulado, com os laboratórios oficiais de análises e com agências internacionais de regulação, o material tem o objetivo de auxiliar e orientar o setor regulado sobre a implementação dos testes
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Nova ferramenta permite consulta sobre laboratórios analíticos
quarta-feira, 20 fevereiro 2019
Com o objetivo de tornar as informações sobre a Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (Reblas) mais acessíveis, a Anvisa publicou um painel que sistematiza os dados dos laboratórios habilitados e seu escopo de atuação. A Reblas é constituída por laboratórios analíticos, públicos ou privados, habilitados pela Anvisa para fazer análises de interesse sanitário.
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Lei altera taxas de vigilância sanitária e empresas poderão ter ressarcimento
terça-feira, 15 dezembro 2015
Foi publicada nesta quarta-feira (9/12) a Lei 13.202/15 que limita em 50% o reajuste das Taxas de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS) que havia sido determinado no último mês de setembro. Isso significa que os valores que constam atualmente no sistema de peticionamento eletrônico da Anvisa serão reduzidos para se adequar ao que determina a
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Anvisa aprova alteração de norma sobre produtos de degradação em medicamentos
sexta-feira, 04 dezembro 2015
A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa aprovou, nesta sexta-feira (20), a alteração da Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 58, de 2013. A norma estabelece os parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produto de degradação em medicamentos. As modificações devem ser publicadas em uma nova RDC nos próximos dias. As alterações foram propostas
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